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数据共享争议中的物质,依然有机会在截止期之前提交注册

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若注册者近期向ECHA提交了数据共享争议书,那么在2018年5月31日最后一个注册截止日之前,注册者可能无法收到ECHA的决议。这意味着注册者不能及时递交卷宗,完成REACH注册。为了不影响企业应对欧盟REACH,ECHA今日发布新闻,即使数据共享争议书尚未得到最终决议,ECHA依然允许企业提交注册卷宗,以保证贸易正常进行。

赫尔辛基2018年3月23日-REACH法规要求注册者竭尽全力达成数据共享的共识并参与到联合提交中。如果注册者无法就联合提交达成一致,可以向ECHA提交争议书。收到争议书后,ECHA会评估双方提交的证明材料以了解争议双方是否曾经致力于达成公平、公开、公正的协议。

但是,如果注册者在近期才向ECHA提交争议书,那么很有可能在5月31日(最后一个注册截止日)之前ECHA无法给出最终的决定。然而注册者需要根据ECHA决议才能完成注册卷宗,这会导致注册者无法在注册截止日之前完成注册。针对这种情况,ECHA会主动联系注册者,并指导企业如何在截止期之间提交注册卷宗,以保证收到决议前贸易正常开展。

若ECHA最终的决定对递交争议的申诉方有利,在接到ECHA相关通知后,申诉方可以更新注册卷宗以完成注册;若ECHA最终的决定对递交争议的申诉方不利,ECHA会拒绝申诉方提交的卷宗。如果企业想要继续生产或进口年生产/进口量超过1吨的物质,必须重新提交卷宗。

以下是ECHA为帮助注册者达成数据共享给出的建议:

  • 首先需要讨论物质的同一性:这是数据共享谈判的第一步,用于帮助注册者就联合提交的物质同一性达成一致;
  •  数据持有人(包括领头注册人)有义务在SIEF中共享数据;
  • 在特定的情况下,注册者可以提交自己的数据,以使用部分数据opt-out或全部数据opt-out的方式提交卷宗。注册者提交了自己的数据后,那么其他联合提交的成员可能也想要在卷宗中使用这些数据,对此有权要求这些注册者共享这些数据。
  • 注册者有权了解数据授权信(LOA)的具体分摊机制。
  • SIEF成员需要就返还机制和后续可能会补缴的费用,特别是物质评估后要求开展的新的测试,达成一致。
  • 通过ECHA官网上咨询谈判建议,并使用可用的模板。

REACH法规要求数据共享遵循公平,公正和公开的原则。但是从操作层面来说,的确存在不少领头注册人会刻意设置很高的LOA费用或者对贸易竞争对手故意拖延回复时间等问题。在这种情况下,ECHA鼓励潜在注册人向ECHA发起数据共享争议,由ECHA介入解决。

瑞旭提醒:根据我司之前操作经验,提交数据共享争议书后,大致1.5个月后收到ECHA的决议。如果决议支持申诉方, ECHA会提供联合提交信息(JS名称和token,用于确认联合提交身份)以及免费给予脊椎动物实验数据。申诉方获取到其他数据后,可以以opt-out的方式提交注册卷宗;反之,如果ECHA认为LR操作方式以及费用分摊方式没有问题,那么潜在注册人只能通过购买LOA的方式加入联合提交!

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