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2020年REACH注册卷宗合规审核结果公布:88%卷宗需要补充数据

        据ECHA官网消息, 2020年ECHA对注册卷宗合规审核结果显示,有88%的卷宗需要补充数据。

卷宗评估:

        2020年,ECHA筛选了1900个物质,作为综合监管策略的一部分,其中38%的物质其注册吨位在100吨/年以上。

        2020年ECHA总共开展了271次合规审核,涵盖258个物质,大概总共涉及2500份卷宗,共发出了240份决议(88%),总共有1365个实验测试需求,要求企业提供对人体健康或环境的长期影响的数据,包括对胎儿发育的影响,生殖毒性或基因突变;或说明化学物质在环境中的持久性,生物累积性以及毒性。

        ECHA的执行董事表示: ECHA为了对欧洲的公民负责,需确保物质的数据是最新且正确的。通过对化学物质进行分组审查,可以快速完成评估。同时企业也需要加速自我审查物质的注册卷宗。期望企业自愿配合,积极主动更新卷宗。

物质评估:

        物质评估由欧盟成员国完成,用于评估物质是否对人体或环境造成危害。2020年共发布30个物质的评估决议,其中13个物质,可能需要欧盟层面采取进一步的监管行动。在2020年,ECHA发出了18个物质评估决案,要求企业提供进一步的信息用于评估可能引起关注的物质的安全性。

        2019年共发布22个物质的评估决议,其中有15个决议需要提供进一步的数据。

        为了进一步的指导应对卷宗/物质评估,ECHA已经更新了如何改进注册数据的建议。为增加透明度,ECHA首次发布了2020年完成评估的物质清单。该清单包含ECHA向企业发布的所有信息要求的细节。