欧盟于2008年6月1日开始实施,全称为 “Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals” 的化学品注册、评估、许可和限制法规(以下简称REACH法规),注册是该法规下最主要的义务。企业向欧洲化学品管理署(ECHA)成功递交化学物质的注册卷宗之后,可获得一个由18位数字组成的注册号码。未能在相应的截止日期前完成注册的企业,则不能将对应产品继续投放欧盟市场。(REACH法规原文)
注册物质范围
●投放欧盟市场超过1吨/年的化学物质;
●投放欧盟市场的配制品中超过1吨/年的化学物质组分;
●投放欧盟市场的物品中有意释放的化学物质,且总量超过1吨/年。
物品中有意释放物质:在正常或合理可预见的使用情况下有意从物品中释放的物质,通常为了实现该物品的某种辅助功能,如橡皮中的香味物质。
注意:
分阶段物质可以通过预注册或后预注册获得注册缓冲期,并在注册截止期前完成正式注册。如错过(后)预注册,则必须在进入欧盟市场前完成REACH正式注册。
非分阶段物质必须在进入欧盟市场前完成REACH正式注册。
注册主体
●欧盟境内的物质、配制品、物品生产商:
● 欧盟境内的物质、配制品、物品进口商;
●非欧盟物质、配制品、物品生产商:必须通过欧盟境内的唯一代表(OR)来履行注册义务。
注册类型
注册类型 |
吨位级别 |
数据要求 |
严格可控中间体注册 |
1000吨/年以下 |
现有数据即可 |
1000吨/年以上 |
REACH法规附件VII |
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常规物质注册 |
1-10吨/年 |
REACH法规附件VII |
10-100吨/年 |
REACH法规附件VII+VIII |
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100-1000吨/年 |
REACH法规附件VII+VIII+IX |
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1000+ 吨/年 |
REACH法规VII+VIII+IX+X |
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