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ECHA拟修订REACH法规下中间体定义,三大条件需满足!

    2022年3月下旬,欧盟委员会讨论了ECHA提交的关于修订中间体指南文件的草案, 该草案大概率会通过。新指南对中间体的定义更加具体化,对中间体的认定也更加严格。修订案中明确提出,一个物质在REACH法规下按中间体注册,需要满足以下三个大条件。

  • 物质生产和使用时有预期的目的,即将中间体物质转化成另外一个物质;
  • 上述转化过程通过技术手段达成,即需要证明这个转化过程是“化学合成”;
  • 中间体的使用应该限制在一个受控的环境中,这个受控的环境可能是发生合成反应的设备,或者生产和合成发生的场所,或者是物质转运的场所。

    长期以来,工业界对中间体的看法与REACH法规和《中间体指南》中的定义有所不同。根据新指南,在物品生产过程中使用的催化剂和化学反应物,将不能认为是中间体,比如可以与物体表面结合的表面改性物质和锂电极上的一些新材料。

    截止至2022年2月28日,REACH法规下共有2582家企业共提交了中间体卷宗19434份,涵盖9662个物质,中间体卷宗占比所有注册卷宗的20%。中间体注册在REACH法规下备受青睐,主要原因是中间体注册如果满足严格可控条件,可享受注册数据要求减免和行政费优惠。

   相较于1000t/a常规用途注册,动辄20000多欧的行政费以及近70项数据节点要求,中间体注册可以说大幅度降低了企业的注册成本,因此一直成为注册香饽饽。但是企业一定要确保满足:1)中间体定义;2)满足严格可控中间体。